即将开课 | 药物研发的科学管理“追梦之旅”第三站即将启程！
“药物研发的科学管理能力培养项目”是学院邀请业内颇具影响力和专业能力的资深专家开发和设计的第二个学位教育项目，旨在系统讲授有关药物研发的科学管理与技术实践，培养具备战略思维、组织实施和系统解决问题能力的药物研发管理高端人才。课程共包含13个模块，将历时15个月。
上个月，同学们学习了该项目模块二“小分子化学药物的创新研究与管理”的第一部分“目标设定与候选化合物确立的系统过程”，该课程的第二部分“从候选化合物到IND的研发管理与决策”也即将于11月17-20日在北京开课，学员们即将踏上药物研发科学管理的追梦之旅第三站！
“追梦第三站”
药物研发的科学管理专业能力培养项目
模块三：小分子化学药物的创新研究与管理（2）：
从候选化合物到IND的研发管理与决策
2016年11月17-20日 北京
课程目标
候选化合物确定后的非临床评价方法、法规和策略；
临床前药学研究（CMC）的研究思路、关键质控点和临床试验药物的制备；
申请IND阶段国内外法规、技术要求和申报资料撰写；
为申请IND决策所需要的专业团队、项目管理和组织架构。
学员获益
了解为申请IND的临床前研究内容和阶段要求；
掌握非临床评价的基本内容和规范要求；
依据非临床研究结果进行申请IND的决策；
关注国内外注册法规和技术要求的异同，选择是否国内外同时申请IND；
通过对新药早期开发的认识，有效地设计研究方案和高效地管理新药项目。
沈灵佳 研究员
青峰医药集团副总裁兼上海青润医药科技有限公司总经理
黎 健 博士
药明康德国内新药研发服务部副总裁
（按授课顺序）
姚大林 博士
北京昭衍新药研究中心股份有限公司高级副总裁兼首席科学家
陈 震 博士
郑州大学药学院教授，亦弘商学院研究员
闫小军 研究员
百济神州生物科技有限公司高级副总裁，药政事务部负责人
张袁超 博士
新药研发和美国FDA药品注册法规咨询顾问
宁志强 博士
深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁
课堂精彩回放
学员体会
宛六一（北京蓝贝望）：对小分子PCC标准的建立有了更加明晰的理解；
郭稼（大钧资产）：小分子化学药物的创新研究与管理模块信息量很充实，内容紧密结合实际工作，同时又提供新技术、新思路等拓展学习内容，非常有收获的学习体验；
陈蔚江（武汉先路）：首先，本次授课内容从小分子药物的靶点选择、先导化合物设计一直到IND的评价和管理技术方面做了非常详尽地介绍，获益颇丰。其次，通过课余小组合作，针对性地练习，强化了学习效果，受益颇丰；
储昭兴（合肥医工）：本课程给我们带来了国内外先进的创新药研发理念、思路和技术，尤其是对立项和管理有比较好的案例设计，对工作帮助很大；
郝蕊（北京珅奥基）：新药研发需要扎实的基础科研，艺术的研发管理，勇往直前和坚持不懈。希望中国的新药研发能够邂逅科学和艺术的管理，少走弯路，实现弯道超车。
李纲（上海复旦张江）：授课老师整体水平高，备课认真。谢老师渊博的知识，灵活而又充满想象力的引导方法给我留下了深刻印象，今后当认真体会、学习；
马红敏（华润双鹤）：对整体创新药的研发流程有了深入的理解与了解，丰富了自己的知识、拓展了自己的眼界，受益匪浅。
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